消字號凈化車間主要應用于消毒劑、化學(生物)指示物、抗(抑)菌制劑、眼鏡護理用品、衛生濕巾、濕巾的生產制作,常見于化妝品、保健品、制藥、化工類行業。
生產型消字號凈化車間應該包括:拆包間、稱量間、配料間、制作加工間、靜置間、灌裝間、包裝間等。
分裝型消字號凈化車間至少包括:拆包間、緩沖間、靜置間、灌裝間、包裝間等。
生產線消字號凈化車間應設更衣室,室內應配備衣柜、鞋架、流動水洗手等設施,并保持清潔衛生。
消毒劑和衛生用品生產企業更衣室內還應配備空氣消毒設施和手消毒設施。潔凈室(區)應設置二次更衣室。使用的消毒產品應符合國家有關規定。
皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)、眼鏡護理用品等產品的生產區應根據各自的潔凈度級別按生產工藝和產品質量要求合理布局。同一生產區內或相鄰生產區間的生產操作,不得相互污染,不同潔凈度級別的生產車間避免交叉污染。
潔凈區的設計、建筑、維護和管理等應符合現行有關標準、規范的規定。
物料的前處理、提取、濃縮等生產操作工序與成品生產應在不同生產車間(區)或采取隔離等其他防止污染的有效措施。
對于有特殊衛生要求的產品,其生產車間還應符合下列要求:
(一)眼鏡護理用品生產(包裝除外)、分裝應在10萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。
(二)皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)等產品配料、混料、分裝工序應在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。