食品潔凈廠房|烘培潔凈廠房|速凍潔凈廠房|日化潔凈廠房|化妝品潔凈廠房|保健品潔凈廠房都一樣，在設計、施工、投入運行后，建立健全的環境監測管理制度可以避免造成潔凈廠房室內環境二次污染，降低產品不合格率，同時正確的管理方法能有效延長潔凈室的使用壽命。

目      的：針對食品日化烘培類的十萬級專用潔凈廠房建立潔凈廠房環境監測管理制度，監測潔凈廠房是否符合潔凈及別規定的要求，為潔凈廠房的管理提供依據。

適用范圍：潔凈廠房的監測管理。

責      任：檢驗室檢驗人員對本規定的實施負責，檢驗室主任對本規定的有效執行承擔監督檢查責任。

1.潔凈室環境監測的含意是指潔凈廠房在使用期間，定期對潔凈廠房內的溫濕度、靜壓差、沉降菌、塵埃粒子數等進行監測并進行記錄，提示上述內容是否符合該潔凈級別的要求。

2.潔凈室空氣塵粒數監測。(十萬級潔凈級別)

2.1潔凈室空氣塵粒數的要求：片劑、膠囊車間空氣潔凈度要求為三十萬級，空氣中≥5μm的粒子數應≤200000個/m3，≥0.5μm 的粒子數應≤3500000個/m3或。

2.2測定儀器：塵埃粒子計數器。

2.3測定位置，采樣點和采樣量

     a：測定位置：關鍵操作點。

     b：采樣點：面積為40m2以下，取樣點為2個，面積為40～100m2，取樣點為3個。

     c：采樣量：測粒子≥0.5μm時，最小采樣量為2.83升，測粒子≥5μm時，最小采樣量為8.5升。

對于亂流潔凈室，采樣口應向上，采樣速度盡可能接近室內氣流速度。

2.4塵粒數測定頻率，潔凈區每季度對關鍵操作點測定一次。

2.5檢測工作由檢驗室負責進行。

3.沉降菌數監測。(三十萬級潔凈級別)

3.1沉降菌數檢測儀器：Φ90mm培養皿和培養基。

3.2檢測位置與塵粒數檢測相同。

3.3檢測頻率：每月測一次。

3.4檢測方法：按《潔凈區環境監測操作規程》。

3.5沉降菌檢測工作由檢驗室負責進行。

4.空氣壓差監測

4.1壓差標準：不同潔凈區之間空氣壓差應≥5Pa；潔凈室與非潔凈室空氣壓差應≥10Pa。潔凈室和潔凈更衣室應保持正壓。

4.2壓差測定方法：用微差壓計對不同潔凈區和潔凈區與非潔凈區之間進行壓差測試。

4.3測定位置：

① 潔凈區–––更衣室–––非潔凈區。

② 潔凈備料室–––解包間。

4.4定頻次：每月檢測1次。

4.5空氣壓差檢測工作由檢驗室負責進行。

5.溫、濕度檢測

5.1應選擇相應的具有足夠精度的儀表進行。

5.2測試地點為室中心。測試點數：小于50m2的潔凈室選測點數為5個，每增加20～50m2測點增加3～5個。測試點應離地面0.8m處，點間距應大于2m，測點距處墻面應大于0.5m。

5.3溫度應為18～28℃之間；相對濕度應為50～65%

5.4測定頻率為每班1次。

5.5溫、濕度測試由檢驗室負責進行。

6.潔凈廠房環境監測記錄于《潔凈室環境監測記錄表》。

潔凈室廠房保養小TIPS：

1、空調主機+AHU組合潔凈空調風柜末端保養：空調主機每季度進行水路、管道清洗、添加除垢劑等添加物；冷卻水塔每月進行一次換水清洗，添加除垢劑等添加物；AHU組合潔凈空調風柜末端每季度進行初中效更換/拆洗，清理風柜內部衛生，檢查密封性。

2、空氣凈化系統末端+回風口保養：高效送風口內的HEPA高效過濾器每年定期更換（不能清洗），回風百葉內的尼龍網初效過濾每月進行拆洗。

3、潔凈設備保養：定期檢查風機、軸承、潤滑油等是否異常，設備表面衛生清潔，線路、顯示屏檢查有無異常。

4、凈化車間消毒：定期采用相應的消毒方式進行車間整體消毒。常見的有臭氧消毒、紫外線消毒、甲醛消毒等